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Una tra le maggiori novità già introdotte della ISO 9001 nella edizione 2000 è il concetto di miglioramento continuo, mentre la precedente edizione 1994 si limitava a richiedere all'azienda di garantire la sola conformità ai requisiti contrattuali.
Il miglioramento continuo è una normale attività che nasce spontaneamente dall'interno dell'azienda se realizza la seguente constatazione di ordine storico-economico: nel mercato l'offerta supera la richiesta e da qui ha il suo fondamento la centralità del cliente come soggetto in grado di scegliere l'offerta ritenuta migliore e la conseguente rincorsa da parte delle aziende alla soddisfazione del cliente.
Inoltre se il mercato cambia di continuo, cambiano con esso i desideri e le richieste dei clienti (anzi sono le richieste del cliente il motore principale dell'evoluzione del mercato); il miglioramento continuo può essere allora inteso anche come l'adattamento delle aziende a requisiti sempre nuovi.
Un'ultima constatazione a favore del miglioramento continuo prende in esame le pressioni della concorrenza e del progresso tecnico, se le aziende non riescono a migliorare continuamente per aggiornarsi al progresso tecnologico e mettersi almeno allo stesso livello competitivo della concorrenza (anzi è sempre necessario superarlo), allora sono destinate ad uscire dal mercato nel breve termine.